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本期AVT小編給您分享乳劑制備工藝中均質的那些事兒,感興趣的小伙伴了解一下吧!
乳劑制備工藝系列中,我們在前面講到了通過剪切的方式實現(xiàn)油水相初步乳化的過程。但是若只采用普通的高速剪切獲得的乳滴一般粒徑分布過寬,乳液很不穩(wěn)定,在制藥行業(yè)我們通常需要經均質的過程,將乳劑粒徑控制在一定范圍內來獲得比較穩(wěn)定的乳劑。
均質機目前在制藥行業(yè)也已得到普遍應用,其中以柱塞型高壓均質機的應用最廣。這種柱塞型高壓均質機起始于1900年,由美國Manton?GauLin首先研制成功,其最初應用在乳制品行業(yè)。目前市場上柱塞型均質機品牌主要有意大利GEA-Niro和德國APV。2000年以前,國內主要中高端市場被APV占領了90%。2002年Niro進入中國市場,迅速占領了部分脂肪乳實驗室及中試生產份額。我國均質機起步較晚,直到1980年由上海科技大學在國內率先進行高壓均質機的研制工作。目前國內主要生產廠家包括ATS、東華和申鹿。
柱塞型均質機的均質過程主要靠高壓均質閥完成,它由閥座、閥芯及碰撞環(huán)組成。高壓液料進閥座內腔時,當它的壓力超過預先設定的壓力,閥芯開始移動,閥芯和閥座之間形成一個很小的縫隙,約≤0.4mm,高壓液流以極高的線速度,通常達到200~300m/s,通過這個縫隙時,液料壓力極大下降,瞬間失壓,膨脹、爆炸(這個復雜過程稱空穴效應)??昭ㄐ茻o數(shù)的微型炸彈,強烈釋放能量并產生高頻振動,同時伴隨著強烈的湍流產生剪切力。液體中的軟性、半軟性顆粒就在空穴、湍流剪切力的共同作用下被粉碎成微粒。被粉碎的微粒接著又高速沖擊到碰撞環(huán)上,被進一步粉碎和分散。這個過程,實際上集中了超聲波均質機(空穴效應),高速剪切機(剪切效應),射流均質機(碰撞效應)等功能原理于一體??蓞⒖枷聢D均質過程。
隨著納米制劑被廣fan研究,高壓均質機因其均質效率高和工藝穩(wěn)定等優(yōu)點常用于均質納米乳劑,納米粒,脂質體等,相信其在未來制藥領域中的應用前景也會越來越廣闊。
本文參考資料:
http://www.sohu.com/a/204633485_253681
https://max.book118.com/html/2018/0204/151847872.shtm
https://wenku.baidu.com/view/57dae234f78a6529647d5365.html
https://wenku.baidu.com/view/a8493f39376baf1ffc4fad82.html
本文分享自輔必成文章《乳劑制備工藝淺析系列之均質》作者:Horizon